阿司匹林片工艺规程
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阿司匹林片工艺规程
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1.产品名称及剂型 3
1.1产品名称:阿司匹林片 3
1.2产品剂型:片剂 3
2.产品概述 3
2.1产品名称 3
2.2产品特点 3
3.操作过程及工艺条件 3
3.1备料 3
3.2制粒 4
3.3总混 将整粒后的颗粒转入三维运动混合机中,加入1.25kg滑石粉,混合15分钟。将混合后的颗粒装入无毒塑料袋,称量,附上桶签,转入中间站待验。 4
3.4压片 4
3.5包装 5
4. 工艺流程图 5
5.质量监控 6
5.1按生产工序设置监控点,不得遗漏。各监控点如下: 6
5.2批投料处方 6
5.3依据 执行标准:《中国药典》2010年版二部 7
5.4制法 取阿司匹林、淀粉和枸橼酸置高效湿法制粒机中混合均匀,用淀粉浆制粒;干燥;压片;瓶内包装及外包装,制得。 7
6.主要设备一览表 7
7.生产周期 8
8环境保护 8
9.技术安全及劳动保护 8
9.1技术安全 8
9.2劳动保护 9
9.3劳动组织...